多潘立酬混懸液納米膠體磨

多潘立酬是一種合成的苯丙咪挫類衍生物，它是一種具有抗嘔吐作用的多己胺受 體括抗劑，不易通過血腦屏障而進人大腦。多潘立酬作用于血腦屏障外的化學受體觸發區， 因此幾乎不作用于中樞神經系統；多潘立酬選擇性阻斷多己胺2(DA2)受體，主要作用于周 圍神經系統。由于DA2受體也同樣是胃腸道的主要受體，因此DA2受體巧抗劑可減少多己胺 介導的胃平滑肌松弛。在胃腸道中，多潘立酬作為一種促動力藥，能增加消化道的動力。

多潘立酮混懸液，也叫嗎丁啉，為白色混懸液，味甜，用于消化不良、腹脹、噯氣、嘔吐、腹部脹痛。對于混懸液藥劑的制備國家有嚴格的規定：藥物本身的化學性質應穩定，在使用或貯存期間含量應符合要求；混懸劑中微粒大小根據用途不同而有不同要求；粒子的沉降速度應很慢、沉降后不應有結塊現象，輕搖后應迅速均勻分散；混懸劑應有一定的粘度要求。

制備方法如下：
(1)將多潘立酬進行粉碎，過155目篩，得到平均粒徑為24~2祉m的顆粒，備用。
(2)將配方量的白糖、徑丙基纖維素進行粉碎，過115目篩，備用。
(3)稱取配方量的多潘立酬、甘露醇，溶在無離子水中配制成50 % (W/W)的混合液， 放入凍干箱中；開啟凍干機，將凍干擱板降至-40°C~-50°C，待混合溶液溫度降至-30°C~-40°C，預凍保溫2~3小時;開始抽真空，然后逐步提高溫度至-10°C~-15°C，緩慢升溫并真 空干燥15~20小時；再次提高擱板溫度至30°C~40°C，保持1~2小時，真空度維持在0~ IOPa，直至制品水分在2~5% (W/W)凍干結束，出箱即得。
(4)將脂肪酸甘油醋在60~80°C烙融，加入配方量吐溫80混勻后，再加入配方量的 1/3(W/W)白糖，室溫冷卻固化后，粉碎過10~20目篩。
(5)將步驟(3)加至步驟(4)中，充分混勻后，過10~20目篩。
(6)將配方量的徑丙基纖維素與無離子水混勻，加入余下的2/3(W/W)的白糖，升溫 60~80°C后，降至室溫，制粒;然后50~60°C進行烘干，至水分為2~6% (W/W)。
(7)將步驟(5)與步驟(6)的顆粒，充分地混合制成含藥顆粒。
(8)將含藥顆粒與香精、硬脂酸儀、微粉硅膠混勻，分裝，即得。

多潘立酮混懸液膠體磨設備介紹：混懸液中的微粒大小是不均勻的，大的微?？偸茄杆俪两担毿∥⒘３两邓俣群苈?，細小微粒由于布朗運動，可長時間懸浮在介質中，使混懸液長時間地保持混懸狀態。制備混懸液時，應使混懸微粒有適當的分散度，粒度均勻，以減小微粒的沉降速度，使混懸液處于穩定狀態。傳統的混懸液生產都是采用普通膠體磨，轉速只有3000rpm，生產出來的懸浮液顆粒較粗，靜置一段時間容易產生絮凝，影響藥效和使用，為此有醫藥廠家在考察了國內的設備之后，放棄了具有極度價格優勢的國內設備，來詢問低能耗、高轉速、極精密定轉子。該設備轉速達到14000RPM，這可以通過變頻調速通過皮帶加速來實現。(轉速是普通分散設備3-4倍，研磨的力度也是普通膠體磨的3-4倍，這樣研磨的細度更小，效果更好)混懸液膠體磨XMD2000三級錯齒結構的研磨轉子，配合精密的定子腔。

研磨分散機是由膠體磨分散機組合而成的高科技產品。

一級由具有精細度遞升的三級鋸齒突起和凹槽。定子可以無限制的被調整到所需要的轉子之間距離。在增強的流體湍流下。凹槽在每級口可以改變方向。
第二級由轉定子組成。分散頭的設計也很好的滿足不同粘度的物質以及顆粒粒徑的需要。在線式的定子和轉子（乳化頭）和批次式機器的工作頭設計的不同主要是因為在對輸送性的要求方面，特別要引起注意的是：在粗精度、中等精度、細精度和其他一些工作頭類型之間的區別不光是轉子齒的排列，還有一個很重要的區別是不同工作頭的幾何學征不一樣。狹槽寬度以及其他幾何學特征都能改變定子和轉子工作頭的不同功能。

以下為型號表供參考：

多潘立酬混懸液納米膠體磨